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中国研制出全球首个新冠黏膜疫苗,能否预防“突破性感染”?-bob综合体育官方app下载全站登录下载入口,bob体育安全版app下载最新版

来源:中国研制出全球首个新冠黏膜疫苗,能否预防“突破性感染”?-bob综合体育官方app下载全站登录下载入口,bob体育安全版app下载最新版 编辑:孝感市 时间:2022-09-07 22:46:39

bob综合体育官方app下载全站登录下载入口,bob体育安全版app下载最新版粘膜免疫是吸入性疫苗的最大优势,但相关数据尚未公布

bob综合体育官方app下载全站登录下载入口,bob体育安全版app下载最新版过去一周,两款地方性新冠疫苗近日获国家药监局批准列入“应急使用”,其中包括全球首个吸入式新冠疫苗——吸入型Ad5-nCoV,备受关注。

bob综合体育官方app下载全站登录下载入口,bob体育安全版app下载最新版对于即将到来的秋冬呼吸道传染病高发季节,早在今年年初,欧美卫生部门就开始商讨下半年的免疫策略。终于,两款二价(Omicron/原株)mRNA疫苗在最近获批上市,是目前全球唯一获批的二价新冠疫苗。

bob综合体育官方app下载全站登录下载入口,bob体育安全版app下载最新版回到中国,序贯接种可能是选择后续免疫策略的最佳方案。最新的两种本地新冠疫苗将“作为加强注射纳入紧急使用”。其中,吸入的Ad5-nCoV会以气溶胶吸入的方式通过接种者的呼吸道,除了体液免疫和细胞免疫外,还能激发黏膜免疫。

黏膜疫苗激活鼻子和呼吸道黏膜组织中的免疫细胞,充当感染部位的哨兵。 9月6日,《自然》头版报道称,这种新冠疫苗原则上有望弥补“抗感染”的短板。

黏膜疫苗与“抗感染”有关

9月4日晚,康希诺生物发布公告。经国家卫健委提出并经国家食品药品监督管理总局组织论证并同意后,公司研发的重组新冠吸入性疫苗(5型腺病毒载体)被纳入应急使用的助推器。 .

吸入的Ad5-nCoV与康希诺此前获批的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV相同,但采用了新的气溶胶吸入疫苗接种方式。在去年11月的海南健康博览会上,相关负责人演示了这种疫苗的接种方法,即用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,装入瓶中,然后通过口服吸入的方式进行接种。

今年 5 月,The Lancet Respirology 公布了该疫苗的临床试验结果,其中包括 420 名 18 岁以上的成年人,他们在过去 3-9 个月内完成了两剂 CoronaVac 灭活疫苗。 .在本次试验中,140人重新接种了0.1ml吸入性Ad5-nCoV,140人接种了0.2ml,其余140人继续使用灭活疫苗。

结果表明:

接种28天后,针对原株,0.1ml组的中和抗体GMT值为1937,0.2ml组为1351,而同源灭活加强疫苗组仅为73.5(26倍, 18倍);

接种28天后,对于delta变种,异源吸入Ad5-nCoV诱发的中和抗体水平比WHO国际标准高约3倍,而灭活疫苗同源疫苗接种不到国际标准的20%;

研究人员说,除了体液免疫外,与同源增强相比,吸入的 Ad5-nCoV 会诱导更强的细胞免疫反应。

说明: 第三次注射后,针对野生型 SARS-CoV-2、蓝色、绿色和红色的中和抗体水平分别对应于 0.1ml、0.2ml 和灭活疫苗组。

《自然》报道称,该试验测量了疫苗接种后的血清中和抗体水平,并将其与现有疫苗进行了比较,阳性结果是确认吸入 Ad5-nCoV 疗效的依据。

但一系列临床试验并未公布该疫苗的详细黏膜免疫数据——其水平与其“抗感染”能力有关。

另一个问题是,虽然目前全球有很多团队正在测试呼吸道的黏膜免疫反应,包括分泌型IgA(SIgA)抗体、组织驻留记忆T细胞水平等,但它们能在多大程度上预防新冠病毒?感染和感染?传播?目前没有确切的指标。

北海道大学神经科学硕士庄十力在微博发文称,紧急获批是好事,相当于多了一个“盾牌”,但尴尬的是,与其他疫苗相比,黏膜免疫是最大的吸入疫苗的优势,但目前缺乏直接的研究证据。

黏膜疫苗是否优于常规疫苗?

香港大学生物医学学院教授靳东彦分析“医学界”认为,由于给药方便、安全性高、诱导呼吸道黏膜免疫,即使缺乏准确的数据显示,吸入 Ad5-nCoV 或许能够预防感染。突破。

随着新冠病毒“突破性感染”成为常态,黏膜新冠疫苗的研发已经引起了学术界的关注。目前,全球约有 100 种黏膜 Covid-19 疫苗正在开发中。

“但根据以往的黏膜疫苗规则,人体的体液免疫和细胞免疫反应往往不如同类型的肌内疫苗,这意味着一旦感染,吸入Ad5-nCoV在预防重症方面可能并不比以前的好。 . 肌内注射 Ad5-nCoV。”

靳东彦认为,最优的免疫策略是先接种2次更强效的新冠疫苗肌肉注射,然后加1次吸入作为序贯接种,补充黏膜免疫。

一项研究显示了自然感染、肌肉注射和鼻吸入疫苗的 sIgA、IgG 抗体水平

病毒学专家常荣山也表示,黏膜免疫的特点是起效较快,但整体保护效果不如体液免疫和细胞免疫。

此外,与海外获批的二价mRNA疫苗相比,最新的吸入性Ad5-nCoV尚未针对Omicron变体进行抗原更新。

7月28日,前述临床研究在预印本平台发布更新,显示虽然异源接种半年内仍能检测到针对Omicron BA.1的中和抗体,但明显低于原株。 . “在 CoronaVac 组中,几乎没有参与者在任何时间点检测到针对 BA.1 的中和抗体,”该研究称。

金东彦认为,虽然这种黏膜疫苗理论上可以诱导黏膜免疫、细胞免疫和体液免疫的三重保护,但Omicron变体的综合保护作用在现实世界的研究数据中仍然普遍存在。

据康希诺生物称,目前尚不确定该疫苗何时上市,因为需要额外的行政审批程序,疫苗的销售仍取决于国内外疫情和国内疫苗接种情况。

本土“Omicron”疫苗什么时候出来?

在临床试验数据方面,另一款获批的丽珠集团V-01重组蛋白疫苗也体现了序贯接种的优势。三期临床研究结果于今年7月发表在《新兴微生物与感染》上。超过 10,000 名参与者接受了两剂灭活疫苗。

从疫苗功效来看,序贯接种V-01后,预防新冠感染的功效比两种灭活疫苗进一步提高47.8%。免疫原性方面,接种28天后,V-01疫苗组针对原株的中和抗体GMT值约为​​1875,二次灭活疫苗组为195.7,提高约9.6倍。

事实上,近两年依靠严格的非药物干预(NPI)措施,中国实现了极低的新冠感染率和死亡率,但被动自然感染获得的群体免疫水平也因此远低于海外。另一方面,尽管疫苗接种率达到 90%,但疫苗效力随着时间的推移和毒株变异而下降是无法避免的。

这两种疫苗最新获批为“加强注射的紧急使用”,也为后续局部接种策略提出了可能的最优方案,即新冠疫苗序贯接种。今年6月,中国工程院院士钟南山公开表示:

“用同种疫苗增强免疫力,预防感染效果较差;用异种疫苗进行免疫,在两种灭活疫苗的基础上,用亚单位蛋白疫苗或腺病毒疫苗或mRNA疫苗,效果明显提高。建议使用异种疫苗。”疫苗作为序贯疫苗接种。”

从真实数据分析来看,另一种重组蛋白疫苗ZF2001可能是最有希望的本土新冠疫苗。由中科院微生物所高福院士与智飞生物旗下子公司团队共同研发,于今年2月获批使用。序贯加强疫苗接种,3 月进一步批准上市。

5月4日,ZF2001的III期临床试验结果高居《新英格兰医学杂志》之首,包括近3万名受试者,在3次注射后平均两个月内显示出对症状性新冠感染的保护功效为81.4 %,半年后为 75.7%。 (试用期为2020年12月至2021年12月)

除了序贯疫苗接种外,由于 Omikron 谱系的免疫逃逸特性发生了巨大变化,开发含有 Ormicron 变体的单价和多价 COVID-19 疫苗可能更为重要。目前,中国已批准有9种新冠疫苗有条件上市或紧急使用,但没有一种是专门针对Omicron的。

据悉,在单价和多价Omicron变异疫苗的研发上,已经开展了多条技术路线。获批紧急使用后,丽珠集团近日宣布,公司已开发出包括Beta、Delta、Omicron等多种变异疫苗及相关二价疫苗,并同步进行相关临床前研究和临床应用。

据《科技日报》9月5日报道,记者从科兴获悉,智利公共卫生研究所已批准对科兴三价新冠(原型株、Delta株、Omicron株)进行评估。活疫苗和单价 Omicron 株灭活疫苗的临床研究。

来源:医学界

校对:臧恒佳

责任编辑:田冬亮

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